Mūsu uzņēmums koncentrējas uz sildenafila ar CAS numuru 139755-83-2 ražošanu, pētniecību un izstrādi un piegādi. Mēs stingri kontrolējam mūsu produktu kvalitātes prasības Sildenafila izejviela ir vīriešu afrodiziaka izejviela, kas sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs (cmax) pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā 30-120 minūtes un pēc iekšķīgas lietošanas pēc ēšanas 90-180 minūtes. Veseli brīvprātīgie lieto vienu iekšķīgi 100 mg devu, un pēc 24 stundām zāļu koncentrācija asinīs ir aptuveni 2 ng/ml, bet cmax ir 440 ng/ml. Patoloģiska aknu darbība, smaga nieru mazspēja vai palielināts laukums zem līknes (AUC) pēc zāļu lietošanas gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 65 gadiem. Sildenafils un tā galvenie cirkulējošie metabolīti (N-demetilāti) saistās ar plazmas olbaltumvielām aptuveni par 96%, un saistīšanās ātrums ar olbaltumvielām nav atkarīgs no kopējās zāļu koncentrācijas. Audi ir labi sadalīti ar izkliedes tilpumu (Vd) 105L. Sildenafils galvenokārt tiek izvadīts caur aknu mikrosomu enzīmiem citohromu P450 3A4 (CYP 3A4, primārais ceļš) un citohromu P450 2C9 (CYP 2C9, sekundārais ceļš). Tā galvenajam metabolītam (N-demetilātam) ir līdzīga PDE selektivitāte kā sildenafilam, un sildenafila koncentrācija plazmā ir aptuveni 40%. Tādēļ aptuveni 20% no sildenafila farmakoloģiskās iedarbības rodas no tā metabolītiem. Sildenafila un tā metabolītu eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4 stundas. 80% no ievadītās devas galvenokārt izdalās metabolītu veidā ar izkārnījumiem, un 13% tiek izvadīti caur nierēm . 90 minūtes pēc zāļu lietošanas, veselu brīvprātīgo spermā noteiktais sildenafila daudzums bija mazāks par 01% no ievadītās devas. Lietošana: Fosfodiesterāzes (PDE) V selektīvs inhibitors, kas var uzlabot dzimumlocekļa erekcijas fizioloģisko reakciju, ko izraisa NO izdalīšanās seksuālās stimulācijas laikā. Galvenokārt izmanto dzimumlocekļa erektilās disfunkcijas gadījumā.
Produktu lietojumprogrammas
1. Lietošana un devas: Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 120 mg, lietojot pēc vajadzības apmēram 1 stundu pirms seksuālās aktivitātes, un pēc zāļu lietošanas ir nepieciešama seksuāla stimulācija. Bet to var lietot jebkurā laikā 0,5-4 stundu laikā pirms dzimumakta. Pamatojoties uz iedarbīgumu un panesamību, dienas devu var pielāgot no 100 līdz 150 mg, un tā nedrīkst pārsniegt vienu reizi dienā. (1) Ieteicamā sākumdeva smagas nieru mazspējas gadījumā (AUC un cmax gandrīz dubultojas, ja kreatinīna klīrensa ātrums ir mazāks vai vienāds ar 30 ml/min) ir 25 mg. (2) Ieteicamā sākumdeva aknu disfunkcijas (piemēram, aknu cirozes, AUC un cmax palielināšanās attiecīgi par 84% un 47%) gadījumā ir 25 mg.
2. Mijiedarbība. Lietojot kopā ar CYP450 3A4 enzīma inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, eritromicīnu) un ne-specifiskiem CYP450 inhibitoriem (piemēram, cimetidīnu), sildenafila AUC palielinās, bet klīrensa ātrums samazinās. (2) Lietojot kopā ar HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, sakvinavīru un ritonaviru, sildenafila cmax un AUC palielinās, bet sakvinavīra un ritonavīra farmakokinētika līdzsvara stāvoklī nemainās. (3) Lietojot kopā ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un neselektīviem beta blokatoriem, sildenafila aktīvā metabolīta (N-demetilsildenafila) AUC var palielināties attiecīgi par 62% un 102%, taču šim efektam nav klīniskas nozīmes. (4) Vienlaicīga lietošana ar CYP4503A4 induktoriem, piemēram, rifampicīnu, var samazināt sildenafila līmeni plazmā. (5) Lietojot kopā ar CYP450 2C9 inhibitoriem, piemēram, tolbutamīdu un varfarīnu, nozīmīga mijiedarbība netika novērota. (6) Kombinācija ar CYP450 2D6 enzīma inhibitoriem (piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem), tiazīdu zālēm un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu{24}}konvertējošā enzīma inhibitoriem, kalcija kanālu blokatoriem utt., neietekmē sildena farmakokinētiku.
3. Eksporta tirdzniecība: Mūsu uzņēmums jau daudzus gadus ir nepārtraukti optimizējis sildenafila izejvielu eksporta produktu struktūru. Pateicoties augstas kvalitātes-produktiem un cenu priekšrocībām, mēs esam veiksmīgi eksportējuši savus produktus uz dažādām valsts vietām. Sasniedza plašu globālo biznesa pārklājumu.
Ražošanas procesa plūsma
1. Izejvielu pirmapstrāde: augstas-tīrības pakāpes izejvielas tiek rūpīgi atlasītas un nodotas ražošanā pēc vairāku testu nokārtošanas (tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,5%), no izejmateriāliem noņemot piemaisījumus un kaitīgos atlikumus, lai nodrošinātu izejvielu tīrību un liktu pamatu augstas tīrības pakāpes Aminotadala avota augstas tīrības pakāpes pulverim.
2. Sintēzes reakcija: lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 150 mg, ko lieto apmēram 1 stundu pirms dzimumakta; Bet to var lietot jebkurā laikā 0,5-4 stundu laikā pirms dzimumakta. Pamatojoties uz efektivitāti un panesamību, devu var palielināt līdz 200 miligramiem (maksimālā ieteicamā deva) vai samazināt līdz 100 miligramiem. Lietojiet to līdz vienai reizei dienā.
Ar paaugstinātu sildenafila līmeni plazmā (AUC) ir saistīti šādi faktori: vecums virs 65 gadiem (paaugstināts par 40%), aknu bojājumi (piemēram, ciroze, palielināts par 80%), smags nieru bojājums (kreatinīna klīrenss).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Darbības veids: seksuālās stimulācijas laikā ne-nieru dziedzeru neholīnerģiski neironi dzimumlocekļa kavernozā korpusā, kā arī slāpekļa oksīda sintāze asinsvadu endotēlija šūnās katalizē slāpekļa oksīda sintēzi no L-arginīna. Pēdējais aktivizē guanilāta ciklāzi, palielinot cikliskā guanozīna monofosfāta sintēzi, kas savukārt izraisa kavernozā ķermeņa un mazo artēriju gludo muskuļu relaksāciju, izraisot asiņu ievadīšanu dzimumlocekļa kavernozajā sinusā un erekciju. Tikmēr ciklisko guanozīna monofosfātu hidrolizē fosfodiesterāze.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>tricikliskie antidepresanti), tiazīdu grupas zāles un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu{0}}konvertējošā enzīma inhibitori, kalcija kanālu blokatori utt., neietekmē sildenafila farmakokinētiku.
5. Aseptisks iepakojums: apakš-iepakojums tiek veikts aseptiskā vidē. Parastā iepakojumā ietilpst 1 kg alumīnija folijas maisiņi un 25 kg kartona mucas (izklātas ar divslāņu -PE maisiņiem). Mazo-izmēra iepakojuma paraugu, piemēram, 10 g, 50 g un 100 g, var pielāgot atbilstoši klientu vajadzībām. Produkta nosaukums, CAS numurs, tīrība, partijas numurs, uzglabāšanas nosacījumi un cita informācija ir skaidri norādīta uz iepakojuma, kas atbilst starptautiskajiem transportēšanas standartiem.
6. Noliktavas un izejošās pārbaudes: pēc iepakošanas produkti tiek uzglabāti tam paredzētā noliktavā. Pirms izsūtīšanas tiek veikta atkārtota-pārbaude, lai pārliecinātos, ka produkta kvalitātes, iepakojuma un atbilstības dokumenti ir pilnīgi, un katram sūtījumam ir pievienoti noteikšanas ziņojumi un atbilstības materiāli, lai nodrošinātu piegādi bez raizēm.
Atbilstības paziņojums
1: Šis produkts ir izgatavots no sildenafila izejmateriāla un tiek izmantots zinātniskai pētniecībai un attīstībai. Mēs to eksportēsim saskaņā ar valsts likumiem un noteikumiem
2. Mēs stingri ievērojam LRP ražošanu, un visas sildenafila izejvielas tiek rūpīgi pārbaudītas. Lai nodrošinātu augstas-kvalitātes piegādi.
3. Iegādājoties šo produktu, klientiem ir jāuzrāda likumīgas lietošanas sertifikāti. Mēs piegādājam tikai prasībām atbilstošus B2B klientus (farmācijas uzņēmumus, pētniecības iestādes utt.) un stingri pārskatām klientu kvalifikāciju, lai nodrošinātu produktu likumīgu izmantošanu.
